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改变剂型提高纯度 建设六道质量保障 神威药业:做现代中药的领航者
http://www.100md.com 2007年6月21日 《健康时报》 2007.06.21
     图片说明:

    国内最大的软胶囊生产线

    2004年12月,神威药业在香港联合交易所主板成功上市,成为国内第一家在香港主板上市的现代中药企业、香港主板市值最大的医药企业之一;

    2005年,神威药业入选中国成长企业百强;

    2005年、2006年连续入选全国工业重点行业(中成药行业)效益十佳企业行列;

    2006年,神威博士后科研工作站经国家人事部批准设立,全国首家通过澳大利亚gmp认证,经国家食品药品监督管理局推荐,被中宣部列为药品质量管理的优秀典型企业。

    众多的光环,如此的成就,为什么神威药业能集万千宠爱于一身?神威药业董事长兼总裁李振江表示:“神威能有今天的成就,靠的是神威人突破传统、敢于创新的精神,靠的是神威人打造现代中药品牌的坚定信念。”
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    20世纪90年代初,刚刚完成企业改制的神威药业做出了一个高瞻远瞩的决定:从西药转向中药生产,并定位于现代中药,走中药现代化之路。从此,神威药业就把发展现代中药、光大国粹瑰宝的责任担在了自己肩上。十几年来致力于现代中药技术和现代制剂技术的研究和应用,矢志不渝。神威就是这样坚守着自己的信念,踏实地走在现代中药发展的道路上。

    神威,要把传统中药做“新”

    中药是中国的国粹,有着数千年的应用史,疗效显著,毒副作用小,为中华民族的生命健康做出了不可磨灭的贡献。然而,说起中药,许多人脑子里首先想到的是草根树皮、大药丸子苦药汤,“丸散膏丹,神仙难辨”,多年不变的旧面貌严重阻碍中药的发展。

    以董事长李振江为首的神威人认识到:要把中药发扬光大,就要在继承传统中药精华的基础上,发展现代中药。什么是现代中药?神威人认为,现代中药必须要和现代生活接轨,必须达到“安全、高效、稳定、可控”的现代标准。
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    为把中药做大做强,神威药业摒弃了丸散膏丹等传统剂型,着重发展软胶囊、注射液等现代剂型,让中药从黑、粗、笨、重变得小巧玲珑。

    神威把传统的中药汤剂制成颗粒剂,服用量只有原来的五分之一,实现了中药服用量变小。不仅便于服用、携带,而且便于生产、储藏和运输,扩大了适用范围,适应了现代人们生活的需要和现代工业生产的要求。

    在我国历史上遗留下的中医著作中,药方一般起效很慢,没有注射液类的现代剂型,不能适用于急救。神威药业创新性地开展中药注射液生产研究,迎难而上,经过大量技术攻关,克服了中药易沉淀、染菌、澄明度差等技术问题,研制出中药注射液,改口服为静脉输液,适应症更广,疗效更迅速。

    近年来,神威药业成功地完成了参麦注射液、清开灵注射液、五福心脑清软胶囊等几十个现代中药产品的大规模商业化生产,先后开发出国家级新药几十个。其中国家级新药降脂通络软胶囊列入国家863计划、国家“高技术产业化示范工程”项目,以其独有的降脂、保肝、护肝作用,被国家科技部等四部委联合认定为国家重点新产品。
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    质量,一支药等于两条命

    “一支药,两条命,一条是消费者的命,另一条就是企业的命,丝毫不能大意。我们要以严格的要求、严密的组织、严肃的态度、严明的纪律,确保每一支产品优质、高效。”这是神威药业董事长李振江常挂在嘴边的一句话。神威药业的现代中药有六道质量保障:

    药品质量好坏,药材是关键。无重金属、农药残留的优质绿色中药材,是神威现代中药品质的第一道保障。神威在吉林、山东、河北等药材产地建立了符合国家gap标准的中药材种植基地,确保在药材种植过程中纯天然、无污染,用一流的药材质量从源头上确保了一流的药品质量。

    智能化的生产车间、领先的工艺技术是神威现代中药品质的第二道保障。

    先进的质量检验和分析仪器,高素质、专业化的质量管理队伍和指纹图谱等先进技术,是神威现代中药品质的第三道保障。在神威药业质检中心,液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等各种国际先进仪器整齐排列,对进入公司的原料、辅料和半成品、成品进行全面检验,坚决杜绝不合格的原料投入生产、不合格半成品进入下道工序、不合格成品流入市场。神威药业还在质量检验中使用了国际上领先的指纹图谱技术。
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    质量来自严格的体系保障,以国际前沿质量标准为要求,不断持续改进,是神威现代中药品质的第四道保障。2004年,神威药业在国内中药行业首家通过英国标准学会(bsi)的iso9001、iso14001以及ohsas18001三体系整合国际认证;2006年,神威药业率先通过澳大利亚tga的gmp认证。

    恒温恒湿的现代化物流中心储存和完善的售后质量跟踪成为神威现代中药品质的第五道保障。神威投资上亿元建设了国际领先水平的现代化物流中心,恒温恒湿,实现药品物流环节的自动化和信息化,不但提高工作效率,而且最大限度减少人的接触机会,全面保证产品质量。神威建立全过程跟踪控制和质量责任追究制,从原料采购到成品出库,每个环节都有保障。

    贯穿始终的严细管理,优秀的神威阳光文化,以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位,是神威现代中药品质的第六道保障。针对企业生产经营中的各个环节,神威制订了严密的规章制度,每件事都有制度约束、每个操作都有标准可依,并以钢铁般的执行力确保落实到位,不同的人操作是完全相同的结果。
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    科技,让神威中药显神威

    中药生产工艺、制剂技术的落后,在产业化的过程中对现代工程技术研究、应用不够,导致中药生产与国际水平差距很大,是制约中药发展的另一大问题。为了把现代中药做好、做大、做强,仅在中药提取和中药注射液方面神威药业的投入就超过了6亿元。通过运用指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术,中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备,广泛应用计算机控制技术,实现了中药生产的标准化、质量控制的规范化、生产装备的自动化。

    中药提取直接关系到产品的质量,是中药生产过程中最复杂、最关键的环节,没有中药提取的现代化,中药现代化就是一句空话。神威药业投资数亿元建成了国内第一条最先进的中药提取全过程自动控制生产线,操作人员只需轻点鼠标,计算机控制系统将自动完成全部操作,大大提高了中药提取的精度和纯度,彻底改变过去单纯靠人工判断、手工操作、规模难以扩大的落后状况。

, 百拇医药     中药注射液同样对生产技术和质量控制要求非常高。神威药业中药注射液车间采用国际领先的全封闭自控配置技术、意大利引进的注射液洗烘灌封联动生产线、国际领先的全自控水浴式灭菌、edi反渗透制水、超微滤膜等领先技术,采用计算机人机界面操作,实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化,从整体上提高了中药制剂水平,技术水平在国内居领先地位,生产能力也是国内最大的,成为中国中药注射液生产的样板。

    神威注射液制剂项目和现代中药提取项目被国家发改委认定为中药提取制剂高技术产业化示范工程。国家发改委专家曾表示,神威药业中药提取和注射液项目的完成,不仅对我国中药制剂行业采用先进工艺单元及生产过程实现自动控制起到了良好的示范作用,而且对提高我国中药的生产质量和能力,对中药制剂的大规模工业化生产产生积极的影响。

    (冯进茂)

    尾声——

    打造一流的现代中药品牌

    踏踏实实的品牌建设结出了丰硕的果实,务实之举赢得了社会各界的一致赞同:目前,神威药业已经成为全国最大的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂生产企业,清开灵注射液、参麦注射液、五福心脑清软胶囊等产品市场占有率全国第一,舒血宁注射液、藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊等产品叫响全国,深入人心。面向未来,神威将继续聚焦中药产业,以内部增长为主,有针对性地进行外部并购,以数个针对常见疾病的药品为核心,形成精干和强势的产品组合;培养以需求为导向的研发队伍,创造以成本和质量为要求的精益生产,以传统渠道优势为依托、以掌控终端为最终目的的营销方式,以严细求实为核心的企业文化,打造一流的现代中药品牌,引领现代中药,推进健康产业!, 百拇医药