Lafleur J等[14]介绍大多数IDS会收取费用以弥补IDS的运营费用，且费用因试验类型和试验机构而异，通常会收取试验启动费、季度维护费和每剂调配费，但收取的费用一般不足以支付运行IDS的成本。对于多中心临床试验，以约翰·霍普金斯医院为例，其临床试验药房预算评估须考虑的因素有试验中心数量、受试者数量、试验持续时间、储存空间要求、储存条件要求等，并确定所需的FTE数量[10]。

    纳瓦拉大学医院通过研究建立了临床试验用药品管理预算评估模型[15]，该模型包括3种成本，即固定成本、可变成本、额外成本。固定成本包括药品管理人员学习试验方案、记录临床试验用药品数据等预算；可变成本存在于每个临床试验用药品管理过程中，并取决于试验设计，包括临床试验用药品的数量、临床试验用药品管理过程(如临床试验用药品的接收、分配流程、储存、库存管理等)预算；额外成本是不同临床试验特有的成本，如为药品贴标签等。目前，在ASHP的官方网站列有临床试验用药品管理预算评估的表格，可为各IDS提供参考[16]。总体来说，美国对于临床试验用药品管理预算评估已开展了较多研究，可在开展临床试验方案前，预估临床试验药房相关服务的成本。

    3 我国临床试验用药品管理

    3.1 试验用药品管理模式

    据各机构的实际情况及开展临床试验的数量，我国临床试验用药品管理有3种形式：(1)专职药师管理 ......