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编号:13517257
香砂和中丸的质量标准改进研究=(1)
http://www.100md.com 2020年1月15日 《中国药房》 20202
     中图分类号R917

    文献标志码A

    文章编号1001-0408(2020)02-0153-07

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.02.06

    摘要 目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为“黄棕色或棕褐色的水丸”。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex LunaC10柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇一水(40:60,V/V橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52:48.V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8-2.018、0.035 7-0.357 4、0.028 2-0.282 4 μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng ......
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