2.8 数据管理委员会设置情况

    231项儿科药物临床试验中，有74项(占32.03%)研究设置了数据管理委员会，大部分(145项，占62.77%)的研究暂未确定是否设置数据管理委员会，而另有12项(占5.19%)研究明确说明未设置数据管理委员会。

    2.9 征募研究对象情况

    231项儿科药物临床试验中，94项(占40.69%)研究正在招募受试对象，78项(占33.77%)研究已经结束招募，59项(占25.54%)研究尚未开始招募。

    2.10 伦理委员会批准情况

    231项儿科药物临床试验中，有201项(占87.01%)研究通过了相关机构的伦理委员会审查，30项(占12.99%)研究尚未通过伦理委员会的审查。

    2.11 设盲情况

    231项儿科临床试验中，设盲情况共分为3个类别：单盲、双盲、开放。因“设盲”项为研究注册的非必填项，有168项研究未明确是否采用盲法。231项儿科药物临床试验详见表6。

    2.12 采集的人体标本类别及标本去向

    231项儿科药物临床试验中，有133项(占57.58%)研究采集了人体标本 ......