KEYWORDS Children’s small-sized preparations; Intermediate products; Medical institution; Feasibility; Supervision strategy

    与成年人相比，儿童的用药情况较为特殊，且不同年龄段、不同生长发育阶段以及不同体质量儿童的药动学特征也有所不同，这使得临床中儿童用药的剂量呈现多样化[1]。但目前，适宜儿童用药的剂型与规格严重缺乏，医疗机构不得不将成人药品拆分后给儿童使用，如将片剂分成几份或是磨粉分装、打开胶囊壳将内容物分剂量后给儿童喂服等[2]。整个拆分过程可能需要包装多次，且切分/研磨等操作难以保证药品的疗效，甚至可能带来安全性风险，如微生物感染给患儿带来的用药安全隐患等，还有可能导致药学部门人力资源的浪费;同时，还可能因剩余药品及多余包装处理不当导致资源浪费和环境污染。

    儿童用药短缺一直以来都是一项全球性问题。以日本为例，随着该国医药产业的快速发展，如何解决儿童用药剂型和规格缺乏也成为日本关注的重点问题之一。其中，“原末”的发展与演进成为日本解决儿童用药剂型和规格缺乏的重要途径之一。日本《药事法》[3]指出，原末是未加入添加剂的最终产品 ......