养心氏片治疗心力衰竭临床疗效的Meta分析(3)
心力衰竭的临床症状属于“心悸”“怔忡”“水肿”“痰饮”“喘证”“心痹”等范畴。病之本在于心肾阳气虚衰，病之标在于水湿、痰饮、瘀血。方中黄芪、党参、灵芝、人参补气健脾，丹参、当归、延胡素、地黄活血化瘀。此方方药组成体现了以心论治的理论，运用补气药，补气生血，配伍活血化瘀药，防止局部气血瘀滞。两者联用，使得补心的效果更为显著[1]。
我们对养心氏片治疗心力衰竭的临床疗效进行了系统评价，结论表明，养心氏片可显著延长6 min步行距离，改善心功能、中医证候，但对LVEF无明显影响，这可能与舒张性心力衰竭患者LVEF保留有关，因此单纯采用LVEF无法全面评估患者心功能是否得到改善，还需检测左心室收缩末容积(LVESV)、左心室舒张末容积(LVEDV)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室舒张末内径(LVEDD)、BNP、NTproBNP等相关指标。此外，本研究纳入的文献中对远期疗效的观察较少，随访时间均偏短。LVEF纳入研究间存在异质性，经过敏感性分析后，发现异质性来源可能与样本量较小和联用其他药物有关，除此之外，推测可能与临床措施具体实施也有相关性。本研究纳入的试验较少，进一步分析较为困难，这影响了整体结论的可靠性。纳入的研究仅有3例出现皮肤瘙痒、恶心、腹胀、口干等症状，无因不良反应终止试验者，提示养心氏片安全性较高。
, 百拇医药
综上所述，本Meta分析结果提示：养心氏片联合ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类等药物优于单纯西药常规治疗，且安全性高，值得临床推广应用。现有研究较局限，故养心氏片是否能改善长期预后、远期疗效方面，需要展开更多严格设计的临床RCT研究加以验证，尤其是大样本、多中心、随机双盲对照试验，从而为临床应用提供可靠的循证医学依据。
参考文献
[1]陈安妮，高越，赵亚红，等.养心氏片药理作用机制与临床研究进展[J].解放军药学学报，2017，33(2)：172175.
[2]吴泰相，李幼平，卞兆祥，等.中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)[J].中国循证医学杂志，2007，7(8)：601605.
[3]Paulus WJ，Tschpe C，Sanderson JE，et al.How to diagnose diastolic heart failure：a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology[J].Eur Heart J，2007，28(20)：25392550.
, 百拇医药
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1993：57.
[5]李清.养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病合并慢性心力衰竭对血管内皮功能的影響[J].河北医药，2017，39(8)：12221224，1227.
[6]孙铭良，王萍，仇同革，等.养心氏片对气虚血瘀型慢性心力衰竭心功能改善的临床观察[J].世界中医药，2016，11(8)：15071509.
[7]顾嘉霖，叶康，王肖龙，等.养心氏片干预冠心病心衰的临床观察[J].中国中医急症，2016，25(5)：868871.
[8]袁昊.养心氏片辅助治疗舒张性心力衰竭75例的临床观察[J].海峡药学，2012，24(2)：145146.
[9]张为，鲁卫星.养心氏片治疗冠心病慢性心力衰竭气虚血瘀证临床研究[J].辽宁中医药大学学报，2011，12(3)：115118.
[10]黄敏，李宏浩，张相年.养心氏片治疗舒张性心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2009，7(2)：135136.
(2018-05-14收稿责任编辑：杨觉雄), http://www.100md.com(郑宇昕 李益萍 王肖龙)
我们对养心氏片治疗心力衰竭的临床疗效进行了系统评价，结论表明，养心氏片可显著延长6 min步行距离，改善心功能、中医证候，但对LVEF无明显影响，这可能与舒张性心力衰竭患者LVEF保留有关，因此单纯采用LVEF无法全面评估患者心功能是否得到改善，还需检测左心室收缩末容积(LVESV)、左心室舒张末容积(LVEDV)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室舒张末内径(LVEDD)、BNP、NTproBNP等相关指标。此外，本研究纳入的文献中对远期疗效的观察较少，随访时间均偏短。LVEF纳入研究间存在异质性，经过敏感性分析后，发现异质性来源可能与样本量较小和联用其他药物有关，除此之外，推测可能与临床措施具体实施也有相关性。本研究纳入的试验较少，进一步分析较为困难，这影响了整体结论的可靠性。纳入的研究仅有3例出现皮肤瘙痒、恶心、腹胀、口干等症状，无因不良反应终止试验者，提示养心氏片安全性较高。
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综上所述，本Meta分析结果提示：养心氏片联合ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类等药物优于单纯西药常规治疗，且安全性高，值得临床推广应用。现有研究较局限，故养心氏片是否能改善长期预后、远期疗效方面，需要展开更多严格设计的临床RCT研究加以验证，尤其是大样本、多中心、随机双盲对照试验，从而为临床应用提供可靠的循证医学依据。
参考文献
[1]陈安妮，高越，赵亚红，等.养心氏片药理作用机制与临床研究进展[J].解放军药学学报，2017，33(2)：172175.
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[8]袁昊.养心氏片辅助治疗舒张性心力衰竭75例的临床观察[J].海峡药学，2012，24(2)：145146.
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(2018-05-14收稿责任编辑：杨觉雄), http://www.100md.com(郑宇昕 李益萍 王肖龙)