高效液相色谱法测定茵栀黄软胶囊的稳定性
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高秀丽 蒋倩 张敏
【摘要】目的建立茵栀黄软胶囊中黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。并用此方法对茵栀黄软胶囊进行稳定性考察。方法含量测定采用反相高效液相色谱法,Diamonsil-C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸(51∶49),检测波长为277nm,流速为1.0ml/min,柱温为40℃。稳定性研究采用加速实验法。结果黄芩苷进样浓度在0.05149~0.574mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),该制剂中黄芩苷的平均加样回收率为98.4%,RSD=0.69%(n=5)。自制茵栀黄软胶囊经过3个月加速实验,黄芩苷相对含量无明显变化。结论HPLC法能很好地分离、检测茵栀黄软胶囊中的黄芩苷,可用于该制剂中黄芩苷的含量测定;自制茵栀黄软胶囊的稳定性较好。
【关键词】 黄芩苷 HPLC 茵栀黄软胶囊 加速实验法 稳定性
【基金】贵阳市科技局支持项目(项目编号:2006-18)
【分类号】R286.0
茵栀黄软胶囊系由茵栀黄口服液改变剂型制得[1]。该药具有清热解毒,利湿退黄,有退黄疸和降低丙氨酸氨基转移酶的作用,用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重型肝炎(I型),也可用于其他重型肝炎的综合治疗[2,3]。笔者以黄芩苷为测定指标,采用HPLC法对茵栀黄软胶囊中黄芩苷的
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[摘要]目的：建立茵栀黄软胶囊中黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。并用此方法对茵栀黄软胶囊进行稳定性考察。方法含量测定采用反相高效液相色谱法，Diamonsil-C18色谱柱，流动相为甲醇-0.4%磷酸(51:49)，检测波长为277nm，流速为1.0ml/min，柱温为40℃。稳定性研究采用加速实验法。结果：黄芩苷进样浓度在0.05149～0.574mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999)，该制剂中黄芩苷的平均加样回收率为98.4%，RSD=0.69%(n=5)。自制茵栀黄软胶囊经过3个月加速实验，黄芩苷相对含量无明显变化。结论：HPLC法能很好地分离、检测茵栀黄软胶囊中的黄芩苷，可用于该制剂中黄芩苷的含量测定；自制茵栀黄软胶囊的稳定性较好。
[关键词]黄芩苷；HPLC；茵栀黄软胶囊；加速实验法；稳定性
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