格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性
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【摘要】 目的 探讨格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法 选择2型糖尿病患者262例，随机分为2组，治疗组132例采用格列吡嗪控释片治疗，对照组130例采用格列吡嗪片治疗，比较2组的治疗效果和安全性。结果 治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组有5例患者出现血糖低，治疗组未发现。结论 格列吡嗪控释片24 h内可保持较稳定的血药浓度，还能刺激B细胞按需释放胰岛素，服药依从性高，副反应少。
【关键词】 格列吡嗪控释片；格列吡嗪片；2型糖尿病
糖尿病是临床上的常见病、多发病，随着社会节奏的不断加快和人们饮食结构的改变，糖尿病的发生率近年来增长速度加快，关于糖尿病的治疗越来越受到人们的关注。近年开展的胃肠道治疗系统控释制剂研究，大大的提高了治疗效果和安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本院自2008年12月至2010年10月共收治2型糖尿病患者262例，男 148例，女114例，年龄31~82岁，平均55.1岁，病程 6个月~11年。所有患者均经血糖及糖耐量测定，符合WHO 1999年制定的糖尿病的诊断标准[1]。所有患者空腹血糖>7.6 mmol/L，餐后2 h血糖>11.8 mmol/L，经控制饮食、运动等常规治疗3个月以上，血糖控制不满意,而且所有患者在试验前半个月内未曾使用格列吡嗪类降糖药。在收治过成中随机将患者分为2组(治疗组和对照组)，治疗组132例采用格列吡嗪控释片治疗，对照组130例采用格列吡嗪片治疗。
1.2 治疗方法 所有患者用药前均进行血糖(空腹、餐后2 h、糖化血红蛋白)测定，仪器为OneTouch ultra生产的血糖仪。治疗组给予格列吡嗪控释片(由淄博万杰制药有限公司生产，国药准字H20046427)，起始量5 mg/d，早餐时服用，根据血糖值调整药量， 可10 mg/d，每天最大剂量<20 mg，疗程2个月。对照组给予格列吡嗪片(深圳南方盈信制药有限公司生产，国药准字H20023414)，起始剂量5 mg/次，3次/d，根据血糖值调整药量，可10 mg/次，每日最大剂量≤30 mg，疗程2个月。 2组患者在药物治疗同时配合饮食及运动治疗，治疗期间每周测血糖一次并认真记录。
1.3 疗效判定 根据临床症状好转和血糖情况进行判定，治疗期间血糖恢复正常，空腹血糖<7.1 mmol/L，餐后2 h血糖<11.1 mmol/L，为显效；治疗期间血糖下降，空腹血糖7.1~8.3 mmol/L，餐后2 h血糖11.1~12.5 mmol/L，为有效；治疗期间血糖没有任何下降，或出现并发症，为无效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 11.5统计软件对资料进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较表1
两组患者临床疗效比较(例，%)
显效有效无效总有效率
治疗组 13257(43.2)62(47.0)13(9.8)90.2
对照组13053(40.8)58(44.6)19(14.6)85.4
2组进行比较，治疗组总有效率为90.2%，对照组总有效率为85.4%，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
作者单位：718000陕西省榆林市第一医院药剂科(张鹤凤)；
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司(祁剑海)
2.2 副反应 在治疗期间，2组患者均未出现明显的低血糖症状。在测定血糖过程中对照组有5例患者血糖低，血糖分别为2.8 mmol/L、2.4 mmol/L、3.1 mmol/L、2.7 mmol/L、2.5 mmol/L。治疗组未发现有低血糖患者。两组患者治疗前后肝肾功能均无明显变化，未有出现肝肾功能异常者。
3 讨论
糖尿病是临床上常见的疾病之一，随着治疗糖尿病药物的不断增多及研究，多以不断提高疗效、减轻副反应为主要治疗方向。格列吡嗪控释片是按照特殊的胃肠道治疗系统设计的，口服2~3 h后开始稳定地释放有效成分，可维持约8 h，至服药后约16 h释放完毕，在肠道内释放稳定，逐渐吸收入血，在血中半衰期约为2.5～4 h，服药后24 h内可保持较稳定的血药浓度 ......
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