采用薄层色谱法控制肾衰安胶囊的质量
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【摘要】 目的 采用薄层色谱法控制肾衰安胶囊的质量。方法 用薄层色谱法分别对处方中当归、川芎、赤芍进行鉴别。结果 在TLC图谱中可检出当归、川芎、赤芍的特征斑点。结论 该方法操作简便、重现性好，可有效控制肾衰安胶囊的质量。
【关键词】
肾衰安胶囊；薄层色谱；质量控制
肾衰安胶囊为我市某医院的中药制剂，由当归、川芎、赤芍、大黄等十一味中药材组成，具有健脾祛湿，升清降浊，活血祛瘀的功效，用于治疗肾衰病症、头晕目眩、恶心呕吐、升降失调等症，是该院临床应用多年的协定处方。该制剂无定性和定量质量标准，为了有效控制该制剂的质量，笔者采用薄层色谱法(TLC)，分别以当归、川芎对照药材，芍药苷对照品，对制剂中主要药味当归、川芎、赤芍进行鉴别。
1 仪器与材料
1.1 仪器 BTQ-I薄层涂布器；BXT-I薄层分析点样台(国营陕西前进机械厂)；ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂)。
1.2 材料 肾衰安胶囊(四平市某医院配制，批号：20110701、20110702、20110703)。对照品、对照药材购自中国药品生物制品检定所，硅胶G购自青岛海洋化工厂，实验所用的试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 当归、川芎的TLC鉴别 取样品内容物6 g，加乙醚30 ml，超声处理5 min，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各1 g，分别加乙醚20 ml，同法制成对照药材溶液。按肾衰安胶囊处方，从中除去当归和川芎，模拟工艺，同法制成当归、川芎的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典2010年版一部》附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照在相应位置上无干扰。结果见图1。
2.2 赤芍的TLC鉴别 取样品内容物5 g，加乙醇30 ml，超声处理15 min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1 ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。按肾衰安胶囊处方，从中除去赤芍，模拟工艺，同法制成赤芍的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典2010年版
作者单位：136000吉林省四平市食品药品检验所
一部》附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照在相应位置上无干扰。结果见图2。
3 讨论
该制剂无控制质量的检验方法，不能控制该制剂的质量，针对这一点，我们为该制剂制定了几项薄层色谱鉴别的检验方法 ......
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