[摘要] 目的：建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质。方法：色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm, 5 μm)；流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(600∶400∶20)(用磷酸调节，pH值为3.5)；检测波长为230 nm；流速为0.8 ml/min，柱温为25℃，进样量为20 μl。结果：6批样品中有关物质最大单个杂质的平均含量为0.746%,总杂质的平均含量为2.482%。哌拉西林和他唑巴坦检测浓度的线性范围分别为53.92～215.70 μg/ml(r=0.999 9)和12.72～50.86 μg/ml(r=0.999 8)，平均回收率分别为99.9%(RSD=0.51%)和99.8%(RSD=0.40%)。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确，可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)的质量控制。

    [关键词] HPLC；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)；含量测定；有关物质 ......