加强医院药品的质量管理(2)
调配配方人员必须严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要认真、准确、迅速，核对双签字。对医疗用毒性药品，麻醉药品、精神类药品的调配必须按照相关规定审方、调配。发现问题后需及时和医师进行联系，确认后方可进行调配，药剂人员不得擅自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。药剂人员严格把好对毒性药品、麻醉药品、精神类药品、贵重药品的使用关，严格管理自费药品。杜绝滥开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可以拒绝调配[6]。
2.5 建立药品质量管理的相关制度的具体措施
2.5.1 药品购进管理制度
2.5.1.1严格按照《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
2.5.1.2进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
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2.5.1.3购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后1年，但不得少于2年。
2.5.1.4购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
2.5.1.5按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行首营企业与首营品种的审核，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
2.5.1.6购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
2.5.1.7定期对进货情况进行质量评审，至少1年1~2次。
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2.5.2 药品检查验收管理制度
2.5.2.1质量管理人员必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品验收程序，以防假劣药品进入本企业，切实保证本企业药品质量完好，数量准确。
2.5.2.2本企业设验收员，检查验收人员经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
2.5.2.3依据药品购进单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报企业负责人处理。
2.5.2.4验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
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2.5.2.5凡验收合格的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后1年，但不得少于2年。
2.5.2.6进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将体现在季度质量考核中。
2.5.3 药品储存管理制度
2.5.3.1仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“三距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象[7-8]。
2.5.3.2根据药品的性能及要求分别存放。
2.5.3.3根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日两次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。
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2.5.3.4药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区为黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区为绿色；不合格品区为红色。
2.5.3.5库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。
2.5.3.6库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
2.5.3.7保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
2.5.3.8仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
2.5.4 处方调配管理制度
2.5.4.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
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2.5.4.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
2.5.4.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
2.5.4.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
2.5.4.5单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。
2.5.4.6应按规定处理需特殊处理的饮片，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
2.5.4.7调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给患者。
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2.5.4.8发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，需要特殊处理或另外的“药引”药品需向患者认真说明煎煮方法、服法等。
2.5.4.9处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。
3 小结
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，必须以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，通过加强医院药品质量管理，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，使医院安全、有效、经济、方便地使用药品，使患者用药安全得到保障，促进医院健康、稳定的发展，为人民健康服务。
[参考文献]
[1] 汪洋. 如何加强医院药品质量管理[J]. 安徽医药，2001，5(1)：74.
, 百拇医药
[2] 朱立勤，张蓓. 医院入库药品质量验收中应注意的问题[J]. 中国药房，2003， 6(6)：346.
[3] 宁俊红，李虹影. 浅谈医院的药品管理[J]. 中华当代医药，2004，2(10)：86-87.
[4] 赵鑫鑫，孙丹. 加强医院药品管理--制定有效的药品管理制度[J].中国医药导报，2008，5(31)：103.
[5] 初炜，贾佩福，刘英伟，等. 我国药品监管实践中存在的法律问题与思考[J]. 中国药事，2010，24(1)：11-13.
[6] 李志琼. 以病人为中心 加强药品管理[J]. 中华实用医药杂志，2006，6(11)：23.
[7] 高广利. 基层医院药品保管措施分析[J]. 中外医学研究，2010，8(7)：71.
[8] 赵凯，杨光. 医院药房管理探讨[J]. 中国现代医学杂志，2011，21(16)：1929-1930.
(收稿日期：2011-11-24), 百拇医药(王佩青 周友廷 张振霞)
2.5 建立药品质量管理的相关制度的具体措施
2.5.1 药品购进管理制度
2.5.1.1严格按照《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
2.5.1.2进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
, 百拇医药
2.5.1.3购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后1年，但不得少于2年。
2.5.1.4购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
2.5.1.5按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行首营企业与首营品种的审核，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
2.5.1.6购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
2.5.1.7定期对进货情况进行质量评审，至少1年1~2次。
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2.5.2 药品检查验收管理制度
2.5.2.1质量管理人员必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品验收程序，以防假劣药品进入本企业，切实保证本企业药品质量完好，数量准确。
2.5.2.2本企业设验收员，检查验收人员经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
2.5.2.3依据药品购进单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报企业负责人处理。
2.5.2.4验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
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2.5.2.5凡验收合格的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后1年，但不得少于2年。
2.5.2.6进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将体现在季度质量考核中。
2.5.3 药品储存管理制度
2.5.3.1仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“三距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象[7-8]。
2.5.3.2根据药品的性能及要求分别存放。
2.5.3.3根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日两次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。
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2.5.3.4药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区为黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区为绿色；不合格品区为红色。
2.5.3.5库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。
2.5.3.6库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
2.5.3.7保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
2.5.3.8仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
2.5.4 处方调配管理制度
2.5.4.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
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2.5.4.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
2.5.4.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
2.5.4.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
2.5.4.5单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。
2.5.4.6应按规定处理需特殊处理的饮片，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
2.5.4.7调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给患者。
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2.5.4.8发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，需要特殊处理或另外的“药引”药品需向患者认真说明煎煮方法、服法等。
2.5.4.9处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。
3 小结
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，必须以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，通过加强医院药品质量管理，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，使医院安全、有效、经济、方便地使用药品，使患者用药安全得到保障，促进医院健康、稳定的发展，为人民健康服务。
[参考文献]
[1] 汪洋. 如何加强医院药品质量管理[J]. 安徽医药，2001，5(1)：74.
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[8] 赵凯，杨光. 医院药房管理探讨[J]. 中国现代医学杂志，2011，21(16)：1929-1930.
(收稿日期：2011-11-24), 百拇医药(王佩青 周友廷 张振霞)