2.3.2.3酚氨咖敏颗粒中咖啡因在四种介质中的溶出情况 酚氨咖敏颗粒中咖啡因在四种介质中的溶出曲线见图17～20。

    2.3.2.4酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏在四种介质中的溶出情况 酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏在四种介质中的溶出曲线见图21～24。

    结果提示，酚氨咖敏颗粒中四种有效成分在四种溶出介质中60 min内均能达到85%以上。

    3讨论

    目前颗粒剂的质量标准中仅要求测定溶化性，经对比研究发现，溶化性的结果并不能反映制剂内在质量的差异。指导原则中提到篮法和桨法是目前最常用的溶出测定方法，一般首选桨法[3]，且不宜采用高于50 r/min的转速，否则会极大地弱化不同处方或制剂间溶出行为的差异。

    溶出行为测定是目前美国、日本及我国对药品质量进行评价的一种常用方法[7，12]，制剂体外溶出行为是否一致是评价制剂质量差异及开展生物等效性(BE)试验的必要参考[13]。

    溶出试验的样品一般采用紫外(UV)法测定，但本品中四种有效成分含量差别较大 ......