贝克曼ACL9000和TOP血凝仪 PT测定结果的比对分析
【摘要】目的观察同一标本在同厂家不同型号的全自动血凝分析仪上使用相同试剂测定PT值，观察其误差情况，并进行相关性分析。方法随机收集笔者所在医院门诊、住院患者100例，正常血浆样本20例，使用相同原装试剂分别在贝克曼ACL9000和TOP上测定PT值，并进行比较分析。结果两检测系统之间具有较好的相关性(PT-S：R=0983>095，P<001；PT-%：R=0971>095，P<001；PT-INR：R=0982>095，P<001)。结论相同试剂，同一厂家，虽仪器型号不同，但相关性较好。对于动态监测的患者建议固定检测系统。
【关键词】PT；ACL9000；TOP
目前，在许多医院的检验科都存在相同的检测项目，使用不同的仪器进行检测的情况，其检测结果的准确性和一致性一直是被观注的重点。而近年来，血栓性疾病，心血管疾病等发病率的逐年增高，也是PT检测的临床应用日益广泛和重要，尤其是溶栓治疗，监测口服抗凝剂[1]等都是其常用的主要指标[2]，其动态的变化观察更是尤为重要，所以要求尽量减少由于检测系统不同而带来的波动，本文通过同一标本，同一项目在其他情况基本相同，仅检测仪器不同时进行检测，来讨论差异的情况及这个差异能否被接受。
, 百拇医药
1资料与方法
11一般资料随机收集笔者所在医院，门诊监测口服抗凝剂和住院溶栓治疗监测患者标本，共计100例，正常血浆样本，共计20例。
12仪器贝克曼血凝仪ACL900和贝克曼血凝仪TOP。
13试剂贝克曼原装凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)/RecombiplasTin,ISI值为100，试剂严格按照试剂说明书的要求进行溶解备用。
14质控品贝克曼原装配套质控品 Hemoliance血浆凝血质控品I均值118 s,CV 08%；Hemoliance血浆凝血质控品II均值288 s,CV 25%。
15方法每次收集20份门诊监测口服抗凝剂或住院溶栓治疗监测患者标本，同时收集4份正常血浆，将4份正常血浆插入20份监测患者血浆并进行编号，1500 g离心不少于15 min，分别在两个检测系统上各进行两次PT测定(1至24测一次，24至1测一次)，记录结果，连测5次，共计120份标本，对所有结果汇总，进行统计学分析。
, 百拇医药
2结果
21PT-S：R=0983>095，P<001；PT-%：R=0971>095，P<001； PT-INR：R=0982>095，P<001。两检测系统相关性较好。
22ACL9000的PT值较TOP的PT值系统性偏低，待另行进一步研究。
3讨论
31两检测系统相关性较好，ACL9000和TOP为同一厂家生产的两款不同型号的全自动血凝分析仪，且试剂和质控品均为原装配套并通用，所以两者的相关性较不同厂家的仪器组成的检测系统要好很多，也反映出仪器在检测系统中的重要地位。
32分析发现虽然两者的相关性较好，就取样范围内在变异程度能够被接受，但随PT值的增高，两检测系统测得值之间的差异程度非等比例的逐步增加，同时ACL9000的PT值较TOP的PT值系统性偏低，需待另行进一步研究分析。
, http://www.100md.com
33同时发现对于溶栓治疗或口服抗凝剂等患者的连续检测时，在同一系统上连续测检测其结果与临床符合性较好，但在不同检测系统的随机检测中就会因仪器的不同而造成的波动，使临床监测造成混乱，需要引起注意，应固定用一个检测系统测定(如可按门诊患者和住院患者来分类固定检测系统)或两个检测系统进行相关性设定，也有专家建议同一组织凝血活酶试剂用于不同仪器时，可用仪器特有的ISI(Instrument specific ISIs)或称区域性ISI(Local ISI)[3]。
参考文献
[1]叶应无，王毓三，申子瑜，等.全国临床检验操作规程.第3版.北京：中华人民共和国卫生部医政司，2006：211-212
[2]程烽，朱忠勇.凝血酶原时间测定标准化及抗凝治疗中的应用.中华医学检验杂志，1995，18(2):111-113[3]许蕾，王学峰.PT测定中建立试剂Local ISI的实验探讨.医学检验与临床,2006,17(2):4-5
【收稿日期】2011-08-05, 百拇医药(苏猛)
【关键词】PT；ACL9000；TOP
目前，在许多医院的检验科都存在相同的检测项目，使用不同的仪器进行检测的情况，其检测结果的准确性和一致性一直是被观注的重点。而近年来，血栓性疾病，心血管疾病等发病率的逐年增高，也是PT检测的临床应用日益广泛和重要，尤其是溶栓治疗，监测口服抗凝剂[1]等都是其常用的主要指标[2]，其动态的变化观察更是尤为重要，所以要求尽量减少由于检测系统不同而带来的波动，本文通过同一标本，同一项目在其他情况基本相同，仅检测仪器不同时进行检测，来讨论差异的情况及这个差异能否被接受。
, 百拇医药
1资料与方法
11一般资料随机收集笔者所在医院，门诊监测口服抗凝剂和住院溶栓治疗监测患者标本，共计100例，正常血浆样本，共计20例。
12仪器贝克曼血凝仪ACL900和贝克曼血凝仪TOP。
13试剂贝克曼原装凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)/RecombiplasTin,ISI值为100，试剂严格按照试剂说明书的要求进行溶解备用。
14质控品贝克曼原装配套质控品 Hemoliance血浆凝血质控品I均值118 s,CV 08%；Hemoliance血浆凝血质控品II均值288 s,CV 25%。
15方法每次收集20份门诊监测口服抗凝剂或住院溶栓治疗监测患者标本，同时收集4份正常血浆，将4份正常血浆插入20份监测患者血浆并进行编号，1500 g离心不少于15 min，分别在两个检测系统上各进行两次PT测定(1至24测一次，24至1测一次)，记录结果，连测5次，共计120份标本，对所有结果汇总，进行统计学分析。
, 百拇医药
2结果
21PT-S：R=0983>095，P<001；PT-%：R=0971>095，P<001； PT-INR：R=0982>095，P<001。两检测系统相关性较好。
22ACL9000的PT值较TOP的PT值系统性偏低，待另行进一步研究。
3讨论
31两检测系统相关性较好，ACL9000和TOP为同一厂家生产的两款不同型号的全自动血凝分析仪，且试剂和质控品均为原装配套并通用，所以两者的相关性较不同厂家的仪器组成的检测系统要好很多，也反映出仪器在检测系统中的重要地位。
32分析发现虽然两者的相关性较好，就取样范围内在变异程度能够被接受，但随PT值的增高，两检测系统测得值之间的差异程度非等比例的逐步增加，同时ACL9000的PT值较TOP的PT值系统性偏低，需待另行进一步研究分析。
, http://www.100md.com
33同时发现对于溶栓治疗或口服抗凝剂等患者的连续检测时，在同一系统上连续测检测其结果与临床符合性较好，但在不同检测系统的随机检测中就会因仪器的不同而造成的波动，使临床监测造成混乱，需要引起注意，应固定用一个检测系统测定(如可按门诊患者和住院患者来分类固定检测系统)或两个检测系统进行相关性设定，也有专家建议同一组织凝血活酶试剂用于不同仪器时，可用仪器特有的ISI(Instrument specific ISIs)或称区域性ISI(Local ISI)[3]。
参考文献
[1]叶应无，王毓三，申子瑜，等.全国临床检验操作规程.第3版.北京：中华人民共和国卫生部医政司，2006：211-212
[2]程烽，朱忠勇.凝血酶原时间测定标准化及抗凝治疗中的应用.中华医学检验杂志，1995，18(2):111-113[3]许蕾，王学峰.PT测定中建立试剂Local ISI的实验探讨.医学检验与临床,2006,17(2):4-5
【收稿日期】2011-08-05, 百拇医药(苏猛)