注射用头孢呋辛钠无菌检查的方法学验证
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[摘要] 目的 建立注射用头孢呋辛钠的无菌检查方法。 方法 按《中国药典》2010版二部附录Ⅺ H“无菌检查法”项下的要求,采用薄膜过滤法,接种至含有头孢菌素酶的培养基中进行试验。 结果 方法验证试验的供试品试验管和阳性对照管中的试验菌均生长良好。 结论 本法能满足注射用头孢呋辛钠无菌检查的方法学要求。
[关键词] 方法学验证;注射用头孢呋辛钠;无菌检查
[中图分类号] R917?[文献标识码] B?[文章编号] 2095-0616(2012)11-88-02
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