消肿止痛膏的制备及质量控制(2)
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参见附件。
3.6.3 方法学考察 线性关系：精密吸取质量浓度为0.168 mg/mL的栀子苷对照品溶液2.00 mL，分别置50，25，10，5 mL量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。取10μL注入液相色谱仪，得回归方程为y=4 484.833+1 183 597.153X，r=0.999 96，结果表明栀子苷进样量在0.067 2～1.68μg范围内与峰面积线性关系良好。并进行精密度试验、重现性试验和加样回收试，结果见表1。
3.6.4 样品含量测定 取3批样品(湖南省永州市中医院制剂室生产)，按样品供试液制备方法制备，测定栀子苷含量。 结果为3批样品中栀子苷含量分别为1.874，2.123，1.775 mg/g。
4 讨论
本研究为建立本品的薄层色谱试验，在其试验的方法上，着重考虑样品预试验、展开系统、展开时的温度和相对湿度，以利确定重复性好、专属性强的方法。本实验各项试验效果满意。由于本品药味较多，成分比较复杂，本研究只对其进行了质量定性分析，其定量分析有待进一步探讨研究。
[参考文献]
[1] 国家药典委员会.中国药典(一部)[M] ......
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