国家药监局叫停25批次药品
国家药监局叫停25批次药品
涉及小儿氨酚黄那敏颗粒、九味羌活丸、维血宁颗粒等
受访专家：北京医院药学部副主任药师 张亚同
本报记者 董长喜
8月20日，国家药监局发布通告称，经河南省食品药品检验所等11家药品检验机构检验，20家药品生产企业生产的25批次药品及中药饮片不符合规定。目前药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
记者查询发现，这些批次的药品主要涉及12个种类，成药制剂主要涉及8种，具体包括：
注射用硫酸阿米卡星，河南辅仁怀庆堂制药有限公司(批号1906111、1906143、1903031)、成都通德药业有限公司(批号191001、191002)的5批次药品，溶液的澄清度与颜色不符合规定。
氨咖黄敏胶囊，山西千汇药业有限公司(批号200304)、上海华源安徽仁济制药有限公司(批号191102)的2批次药品霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数不符合规定。
奥扎格雷钠注射液，河南天致药业有限公司(批号1901211-1)、山东罗欣药业有限公司(批号518122121)、海南倍特药业有限公司(批号1910211)、海南惠普森医药生物技术有限公司(批号1906034)的4批次药品，不符合规定项目为可见异物。
小儿氨酚黄那敏颗粒，广西麦克健丰制药有限公司(批号190201)的1批次药品性状不符合规定。
柴黄颗粒，江西京通美联药业有限公司的2批次药品(批号200101、200102)需氧菌总数不符合规定。
九味羌活丸，甘肃河西制药有限责任公司生产的1批药品(批号181002)酸不溶性灰分不符合规定。
维血宁颗粒，兰州太宝制药有限公司生产的1批次药品(批号34180303)装量差异不符合规定。
婴儿健脾散，河南省康华药业公司(批号18010201)、商丘市金马药业有限公司(批号18031311)的2批次药品性状、水分不符合规定。
中药材及其饮片主要涉及4种：秦艽、红景天、黄精、制川乌，不符合规定项目包括性状、水分、装量差异等。
北京医院药学部副主任药师张亚同表示，国家药监局会定期收集全国各地检验机构对上市药品的抽检报告，对不合格的产品进行通报。“这些检查主要为督导制药厂家在药品规格上确保无误，对生产企业、药品流通领域企业、药店和医院的指导意义更大一些，普通人其实不必过于紧张。被叫停的只是某些批次的药品，并不代表这几大类药品都对患者产生影响。如果您家中有上述药物，可以核对一下药品批号，看是否是被叫停的批次。如果有，建议停用，并持有效购买单据与销售商店和医院药房协商。” 张亚同说。▲, http://www.100md.com
涉及小儿氨酚黄那敏颗粒、九味羌活丸、维血宁颗粒等
受访专家：北京医院药学部副主任药师 张亚同
本报记者 董长喜
8月20日，国家药监局发布通告称，经河南省食品药品检验所等11家药品检验机构检验，20家药品生产企业生产的25批次药品及中药饮片不符合规定。目前药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
记者查询发现，这些批次的药品主要涉及12个种类，成药制剂主要涉及8种，具体包括：
注射用硫酸阿米卡星，河南辅仁怀庆堂制药有限公司(批号1906111、1906143、1903031)、成都通德药业有限公司(批号191001、191002)的5批次药品，溶液的澄清度与颜色不符合规定。
氨咖黄敏胶囊，山西千汇药业有限公司(批号200304)、上海华源安徽仁济制药有限公司(批号191102)的2批次药品霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数不符合规定。
奥扎格雷钠注射液，河南天致药业有限公司(批号1901211-1)、山东罗欣药业有限公司(批号518122121)、海南倍特药业有限公司(批号1910211)、海南惠普森医药生物技术有限公司(批号1906034)的4批次药品，不符合规定项目为可见异物。
小儿氨酚黄那敏颗粒，广西麦克健丰制药有限公司(批号190201)的1批次药品性状不符合规定。
柴黄颗粒，江西京通美联药业有限公司的2批次药品(批号200101、200102)需氧菌总数不符合规定。
九味羌活丸，甘肃河西制药有限责任公司生产的1批药品(批号181002)酸不溶性灰分不符合规定。
维血宁颗粒，兰州太宝制药有限公司生产的1批次药品(批号34180303)装量差异不符合规定。
婴儿健脾散，河南省康华药业公司(批号18010201)、商丘市金马药业有限公司(批号18031311)的2批次药品性状、水分不符合规定。
中药材及其饮片主要涉及4种：秦艽、红景天、黄精、制川乌，不符合规定项目包括性状、水分、装量差异等。
北京医院药学部副主任药师张亚同表示，国家药监局会定期收集全国各地检验机构对上市药品的抽检报告，对不合格的产品进行通报。“这些检查主要为督导制药厂家在药品规格上确保无误，对生产企业、药品流通领域企业、药店和医院的指导意义更大一些，普通人其实不必过于紧张。被叫停的只是某些批次的药品，并不代表这几大类药品都对患者产生影响。如果您家中有上述药物，可以核对一下药品批号，看是否是被叫停的批次。如果有，建议停用，并持有效购买单据与销售商店和医院药房协商。” 张亚同说。▲, http://www.100md.com